百濟(jì)神州業(yè)績(jī)會(huì):未來(lái)18個(gè)月內(nèi)預(yù)計(jì)將迎來(lái)超過(guò)20項(xiàng)里程碑進(jìn)展
來(lái)源:證券時(shí)報(bào)·e公司 作者:李映泉 2025-09-01 12:07
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9月1日,百濟(jì)神州(688235)舉行2025年半年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì),在此之前,百濟(jì)神州公布的2025年半年報(bào)顯示,公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收175.18億元,同比增長(zhǎng)46.03%,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.50億元,上年同期則為虧損28.77億元,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~達(dá)16.31億元,去年同期則為-31億元。

百濟(jì)神州是一家全球化的生物科技公司,專注于開發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物,是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。百濟(jì)神州研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼膠囊)是公司第一大單品,是唯一一款對(duì)比伊布替尼取得優(yōu)效性的BTK抑制劑,目前已穩(wěn)居美國(guó)和全球BTK抑制劑市場(chǎng)第一位。

報(bào)告期內(nèi),百悅澤?保持了高銷售增速。上半年,百悅澤?全球銷售額總計(jì)125.27億元,同比增長(zhǎng)56.2%。其中,美國(guó)銷售額總計(jì)89.58億元,同比增長(zhǎng)51.7%,主要得益于所有適應(yīng)癥領(lǐng)域強(qiáng)勁的需求增長(zhǎng)。歐洲銷售額總計(jì)19.18億元,同比增長(zhǎng)81.4%,主要得益于該產(chǎn)品在所有歐洲主要市場(chǎng)的市場(chǎng)份額提升。中國(guó)銷售額總計(jì)11.92億元,同比增長(zhǎng)36.5%。

百濟(jì)神州的另一核心產(chǎn)品PD-1單抗百澤安?(替雷利珠單抗注射液)上半年銷售額26.43億元,同比增長(zhǎng)20.6%,其在中國(guó)市場(chǎng)新適應(yīng)癥納入醫(yī)保及進(jìn)院數(shù)量增加,推動(dòng)銷量穩(wěn)步提升。

百濟(jì)神州總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官吳曉濱在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示,百澤安?目前已在全球47個(gè)市場(chǎng)獲批,本季度在20個(gè)市場(chǎng)新增納入報(bào)銷范圍,包括日本、歐洲和澳大利亞。不僅覆蓋了美國(guó)、歐盟、中國(guó)和日本等主要市場(chǎng),還在眾多新興市場(chǎng)獲得了批準(zhǔn)。今年,二季度百澤安?持續(xù)在中國(guó)保持市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位,同時(shí)新上市市場(chǎng)也貢獻(xiàn)了一定收入,公司將持續(xù)拓展百澤安?的全球藥政注冊(cè)項(xiàng)目。

在研發(fā)方面,百濟(jì)神州持續(xù)高強(qiáng)度投入,上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)72.78億元,同比增長(zhǎng)9.80%,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例41.54%。

據(jù)百濟(jì)神州首席財(cái)務(wù)官Aaron Rosenberg介紹,公司的產(chǎn)品組合策略強(qiáng)調(diào)快速生成早期臨床概念驗(yàn)證數(shù)據(jù),這得益于公司具備速度及成本優(yōu)勢(shì)的全球開發(fā)運(yùn)營(yíng)模式(“快速概念驗(yàn)證”)。公司內(nèi)部全球研發(fā)(包括臨床運(yùn)營(yíng)及開發(fā))團(tuán)隊(duì)擁有超過(guò)3700人,在六大洲開展試驗(yàn)。這使得公司能夠擺脫傳統(tǒng)CRO模式,并以相比同行業(yè)企業(yè)更快的速度、更低的成本在全球范圍內(nèi)自主開發(fā)藥物。這種戰(zhàn)略性研發(fā)模式以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向,助力公司將資源迅速投入到最有前景的、有臨床差異化的候選項(xiàng)目中,并調(diào)整其他項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí),從而最大限度地利用資源。

“公司擁有業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤研究團(tuán)隊(duì)之一,在小分子和抗體藥物的轉(zhuǎn)化發(fā)現(xiàn)方面頗具實(shí)力,其中包括三種自主研發(fā)的平臺(tái)技術(shù):抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、多特異性抗體和嵌合式降解激活化合物(CDAC)。公司預(yù)計(jì)今年將在抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解劑等廣泛的產(chǎn)品組合中進(jìn)行多項(xiàng)概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)讀出。未來(lái)18個(gè)月內(nèi),公司預(yù)計(jì)將在血液腫瘤和實(shí)體瘤管線中迎來(lái)超過(guò)20項(xiàng)里程碑進(jìn)展?!盇aron Rosenberg稱。

在產(chǎn)能方面,百濟(jì)神州在蘇州及廣州分別建立起小分子藥物和大分子生物藥的生產(chǎn)基地,以支持自主開發(fā)產(chǎn)品或授權(quán)許可產(chǎn)品的商業(yè)化及未來(lái)潛在需求。公司在蘇州的生產(chǎn)設(shè)施包含一個(gè)小分子制劑生產(chǎn)基地,年產(chǎn)能約為6億粒片劑和膠囊。公司在廣州擁有先進(jìn)的大分子生物制劑商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)設(shè)施并配備頂尖的ADC生產(chǎn)設(shè)施,總產(chǎn)能現(xiàn)可達(dá)到65000升。2024年7月,公司正式啟用了位于美國(guó)新澤西州的臨床研發(fā)和生物藥生產(chǎn)旗艦基地,該基地的大分子生物藥產(chǎn)能可達(dá)8000升。

有投資者還問(wèn)及公司CDAC平臺(tái)的情況,吳曉濱回答稱,公司嵌合式降解激活化合物(CDAC)技術(shù)平臺(tái)基于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)嵌合體雙功能小分子化合物,以誘導(dǎo)蛋白質(zhì)泛素化降解,從而靶向傳統(tǒng)的不可成藥靶點(diǎn)并有效克服傳統(tǒng)小分子抑制劑耐藥問(wèn)題。公司的CDAC平臺(tái)提供了一種不同于小分子產(chǎn)品的治療方法,其具有催化活性、更高的耐藥門檻和支架破壞能力,公司相信它有望成為同類最佳治療方法。

責(zé)任編輯: 葉玲珍
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